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Repertory2 生産施設 クリーンルームのポテンシャルを活かしたコンバージョン

写真:大きな见学窓は作业状况を视覚化でき,安全性の向上にもつながる。见学通路のシックなデザインは,リビングのような空间を提供したいとの设计者の思いが込められた

大きな见学窓は作业状况を视覚化でき,安全性の向上にもつながる。见学通路のシックなデザインは,リビングのような空间を提供したいとの设计者の思いが込められた

写真:一次包装エリア

一次包装エリア

写真:二次包装エリア

二次包装エリア

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电子デバイス工场を医薬品製造仕様へ

生产施设では,生产活动の継続,新施设の早期操业开始,投资コスト圧缩の観点から,他业种工场のコンバージョンで生产能力の増强を図るケースが増えてきた。

2011年9月に竣工した「大正薬品工业水口工场」は,化学?电気素材メーカーの工场を,製剤の検査?包装を行う施设に改修した事例だ。国の医疗费削减を目的とするジェネリック医薬品の使用促进策を背景に,ジェネリック医薬品メーカーの同社は,安定供给に向けた生产量の拡大と本社工场(滋贺県甲贺市)の再整备を検讨していた。当社はエンジニアリング本部,関西支店の営业所?建筑设计部がタッグを组み,复数の事业提案を行った结果,製造ラインを新设するプランが採用された。着工から约6ヵ月という短期间でのプロジェクト完成を実现させている。

「国内电子デバイスの海外生产への移行,製造业の再编などを背景に,近年,工场の売却案件が増えています。一方,医薬品业界は生产量が増加している。両者のニーズが合致した事例です」。当时,関西支店建筑设计部で设计を担当していた外园洋一担当部长は现在,エンジニアリング本部施设计画グループで生产施设の计画?设计を手掛けている。生产施设のリニューアルはスピード感が必须条件だと话す。

【工事概要】

大正薬品工业 水口工場

场所:
滋贺県甲贺市
発注者:
大正薬品工业
设计:
当社関西支店
建筑设计部
生产设备:
当社エンジニアリング本部
规模:
厂造 1贵 延べ5,573尘2
改修内容:
内装改修,设备更新
工期:
2011年3月
~2011年9月

(関西支店施工)

目的の异なるクリーンルームを再活用

医薬品製造施設では,製造工程でのクロスコンタミネーション(交叉(こうさ)汚染)防止が必要不可欠であり,また,防虫?防鼠など外部からの生物侵入を遮断する管理された空間が求められる。「大正薬品工业 水口工場」では,インダストリアルクリーンルームを医薬品製造向けクリーンルームとして再整備することが重要な要素となった。清浄度の確保という目的は両者とも比較的近い一方,医薬品製造施設においてはGMPと呼ばれる製造?品质管理に対する多岐にわたる厳しい取决めがある。既存工场の骨格はそのまま活かし,明快なゾーニングと动线计画,空调?照明设备などの改造を行った。

「品質も大切ですが,働く人にとって快適な环境を提供したい。ここでは,誇りをもって仕事をしてもらえたらと考え,見学窓と見学通路を設置しました。生産施設の場合,窓は極力少なくして密閉度を高めるのが一般的ですが,設計上の工夫で各種査察にも対応した製造エリアを実現しています」(外園担当部長)。

写真:外装はそのまま活用された

外装はそのまま活用された

写真:改修工事の様子

改修工事の様子

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“エンジ本”のエンジニアリング力

エンジニアリング本部生产?研究施设第1グループが,製剤の包装机械の设计?レイアウト,搬入?据付け,试运転调整まで,机械设备に関する一连の业务を担当した。ジェネリック医薬品世界シェアトップを夸るテバファーマスーティカル?インダストリーズ?リミテッドの伞下ということで,提案?交渉,骋惭笔やバリデーション対応など,全てにおいて高い基準が求められた。完成后のメンテナンス业务も引き継ぎ担当するなど,エンジニアリング本部のサービス内容も充実させた。

エンジニアリング本部は1996年の开设以来,生产施设にターゲットを绞り,プロジェクトの调査?企画から,生产?物流システムも含めた设计,调达,施工,试运転调整,メンテナンス?アフターフォローまでのトータルサービスを目标としてきた。本件は,まさにエンジニアリング本部が目指すべきサービス例である。

现在,半导体製造工场のコンバージョンとして,植物工场への改修プロジェクトも动き出しているという。エンジニアリング本部の豊富な技术とノウハウで,生产施设のリニューアルのバリエーションは益々広がりをみせる。

GMP(Good Manufacturing Practice):医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準
バリデーション:医薬品製造における工程や方法が,目的とするものを製造するため最适かどうかを検証し,文书化する一连の业务

写真:インダストリアルクリーンルーム

インダストリアルクリーンルームのポテンシャルを植物工场へ活かすことも可能。当社は,产业技术総合研究所北海道センターの闭锁型遗伝子组换え植物工场(写真)やカゴメ?いわき小名浜菜园など,植物工场施工の豊富な実绩をもつ

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