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特集 オール小欧视频で筑く プロジェクトマネジメント

図版:大鹏薬品工业 北島工場 固形剤棟

大鹏薬品工业 北島工場 固形剤棟
固形剤栋では业界初の生产机の导入を含む高度な技术力で,品质?生产効率の向上と従业员の安全性の确保,および省人化を同时に実现している

図版:大鹏薬品工业 北島工場 CTM棟

大鹏薬品工业 北島工場 CTM棟
颁罢惭栋では小规模からパイロット製造までの幅広い製造スケールに対応するフレキシビリティの高い施设をつくり上げた

改ページ

大鹏薬品工业 北島工場 固形剤棟

场所:
徳岛県板野郡北岛町
発注者:
大鹏薬品工业
设计:
当社関西支店建筑设计部
生产?物流?水処理设备:
当社エンジニアリング事业本部
用途:
製剤工场
规模:
厂搁颁造一部厂造 5贵 延べ18,038尘2
工期:
2012年2月~2013年4月

(四国支店施工)

大鹏薬品工业 北島工場 CTM棟

场所:
徳岛県板野郡北岛町
発注者:
大鹏薬品工业
设计:
当社関西支店建筑设计部
生产?水処理设备:
当社エンジニアリング事业本部
用途:
治験薬工场,研究施设
规模:
厂造 4贵 延べ7,090尘2
工期:
2015年3月~2016年5月

(四国支店施工)

医薬品製造施设の
エンジニアリング

エンジ本部が設立当初から力を入れている医薬品製造施設は,異物や他の医薬品成分の混入を防止するため,厳しい製造?管理基準が定められている。大鹏薬品工业 北島工場(徳岛県板野郡北岛町)では,2013年に同社の主力抗がん剤製造のグローバル拠点となる固形剤棟が,2016年には創薬のための治験薬製造の拠点であるCTM棟が,いずれも当社の設計?施工で竣工した。この一連のプロジェクトでは,エンジ本部が所有する高度なノウハウと,社内外の多くの関係者を統括するマネジメント力が活かされた。現場を担当した四国支店建築部高田祐司グループ长は,エンジ本部の果たした役割についてこう振り返る。

「これまで复数の大学や公司の研究所および生产施设の施工に関わりました。施设运用の细部まで考虑しきれていない工事では,工事途中や完成后に,运用面での问题が発生し,変更や改修工事が必要となったことがありました。一方で,エンジ本部とともに取り组んだ本件は,同部の担当者がお客様からの要望を正确にとらえ,设计部と一绪に迅速に対応し,工事担当者へは医薬専门分野の技术指导も行っていました。その结果,现场が顾客要望を理解したうえで,高品质の施设をつくることができたのです」。

写真:高田祐司グループ长

高田祐司グループ长

コンセプト构筑から
アフターケアまで

医薬品製造施设の計画では,原料から製品に至るまで,物資の取扱いに細心の注意が求められる。それゆえ一企業内でも製造,品質管理?保証,物流,工務などの部門によってさまざまな要望が提示されることになる。エンジニアリング担当者には,これらの要望を本質的に理解し,ソリューションを導き出す能力が要求される。提案入札であった同工場の固形剤棟において,当社のプランは,入札時提案から骨子を変えることなく竣工を迎えた。このことは,最適解をいち早く導き出すエンジニアリング力の高さを裏づける好例といえる。

入手决定后もエンジニアリング担当者は,基本构想の立案や事业の计画といった初期段阶から,贰笔颁,引渡しまで一贯して顾客の窓口として関わり続けた。现在でも,技术的な相谈や定期的な意见交换会などのアフターケアを継続している。

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所属を越えた社内连携

同工场は効率的な生产,研究活动を支えるため,复数の医薬品を同一设备で生产する「マルチパーパス固形剤工场」の実现という,难易度の高い施设。そのため,当社は社内の复数部署と専门家からなるプロジェクトチームを编成し,一丸となって取り组んだ。エンジニアリングは东京,设计は関西支店,现场は四国支店と拠点が离れていたので,顾客ニーズの充足のみならず,统一感のある设计とするため,设计方针をチーム内で共有することを重要视した。

具体的には,プロジェクト全体を管理するプロジェクトマネージャーのもと,エンジニアリングマネージャーが设计フローと设计成果物を一元管理するとともに,设计方针を明确化。所属の垣根を越えてプロジェクトチーム全体で进むべき道とルールを共有できる体制とした。このことがチームメンバー间の信頼と密なコミュニケーションにつながり,それぞれがプロフェッショナルとして担当部分を仕上げていった,まさに「オール小欧视频」でつくり上げたプロジェクトとなった。

ライフサイクルにわたる
エンジニアリング

四国支店営业部の大河直人担当部长は「医薬品施设営业では,製造や规制情报など専门的なご相谈をお客様から受ける场面も少なくありません。そんなとき,エンジニアが同行して直接お客様に説明することで,适切なソリューションを提案できています」と,営业の场面でのエンジ本部の活跃について语る。

また,引渡し后のアフターケアにおいても,エンジニアが直接顾客の话に耳を倾けることで,実际に使用して生じた课题や相谈事のなかに新たなニーズを発见し,次の提案へつながる场面もある。エンジ本部の専门性は施设のライフサイクル全体で発挥されている。

写真:大河直人担当部长

大河直人担当部长

Column

医薬品製造施设を支える
小欧视频の技术开発

エンジ本部では技术开発にも积极的に取り组んでいる。当社が业界に先駆けて确立した独自技术のひとつ「高薬理活性物质を取り扱うマルチパーパス工场の设计および评価手法」は,医薬品製造施设に実际に设置した机器やテスト用机器での検証を通じ,収集?分析したデータをもとに开発された。

その後,この手法をベースとして,世界初の高薬理活性製造対応の生産機器および生産システムを開発,バージョンアップを重ねている。大鹏薬品工业 北島工場の2棟は,まさにこの手法を活用してさまざまな課題に取り組み,成功させた事例だ。

高薬理活性物质の封じ込め技术

高薬理活性物質とは,抗がん剤や抗生物質など,微量でも人体に影響をもたらす物質のこと。製造過程において成分が拡散し,作業員や环境,製品を汚染してしまわないよう,特に高度な封じ込め技術が求められるものだ。

封じ込めの効率的な実現には,製造機器,製造室,工場建物のそれぞれのバリア機能を熟知し,合理的に組み合わせる必要がある。総合建設業として培ってきたノウハウとエンジニアリング力を併せもつ当社は,この高薬理活性物質を含む製品を複数品目取り扱う医薬品製造施设の建設に,大きな強みをもっている。

施设に合わせて技术をカスタマイズ

封じ込め技术は医薬品製造には欠かせない一方で,过剰な仕様や设备投资はコストの増加を招くだけでなく,作业性やメンテナンス性を悪化させる场合もある。またひと口に「高薬理活性物质対応」といっても,全ての工场が同じ製造,运用方法となることはなく,取扱物质によってリスクのレベルも异なるため,最适解は一律に设计できるものではない。

「高薬理活性物质を取り扱うマルチパーパス工场の设计および评価手法」では,取扱物质の物质特性をもとに潜在的リスクを特定し,施设での取扱量,各製造プロセスにおける製造内容などの総合的な评価を行う。この评価を设计の起点にし,建筑,建筑设备,生产设备,物流设备,情报设备の设计を进めることで,一贯性がありながら,工场の特性に合わせた最适解を导き出している。

製造机器の性能検証

また,当社では施設建設後の性能テスト手法も構築。大鹏薬品工业 北島工場ではこれらの手法を活用したうえで,最新の業界情報から適切な生産機器を選定。望ましい仕様の生産機器がない場合には,開発機の製作も行った。加えて,模擬装置の製作や実装後の動作テストといった検証も実施。顧客ニーズを的確にとらえた施設づくりを実現した。

図版:高薬理活性物質封じ込め用秤量アイソレーター

高薬理活性物质封じ込め用秤量アイソレーター。
机器侧面の穴に取り付けられたグローブに手を入れて作业することで,原料飞散のリスクから作业员を守る
(固形剤栋)

図版:国内で初めて導入された爆発放散口のない流動層造粒乾燥機

国内で初めて導入された爆発放散口のない流動層造粒乾燥機。トラブル時にも原料の拡散を防ぎ,従業員と环境,双方の安全を確保している
(固形剤栋)

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