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カーボンニュートラルを実现する
密閉型遺伝子組換え植物由来医薬品工场を提案します。
バイオテクノロジーの進歩により、遺伝子組換え植物に特定の目的物質を生産することが可能となりました。近年のカーボンニュートラル実現への期待も相まって、この技術の活用による遺伝子組換え植物を利用した「ワクチン」や「インターフェロン」など高付加価値物質の生産に注目が集まっています。これを可能とするのが植物由来医薬品工场です。
しかし、国内では遗伝子组换え生物の取り扱いは法律で规制されており、遗伝子拡散防止の観点から遗伝子组换え植物を一般の畑やハウスで栽培することは困难です。このため、组换え遗伝子の拡散を防止できる密闭型の施设が必要となります。
小欧视频は「密閉型遺伝子組換え植物由来医薬品工场」の分野で先端的なエンジニアリング実績を保有しています。

「密閉型遺伝子組換え植物由来医薬品工场」
2007年に国立研究開発法人産業技術総合研究所により、世界初の「密閉型遺伝子組換え植物由来医薬品工场」(設計?施工:小欧视频)が北海道札幌市に建設されました。また、2012年には公益財団法人北海道科学技術総合振興センター(ノーステック財団)により、国内2例目となる密閉型遺伝子組換え植物由来医薬品工场「グリーンケミカル研究所」(設計?施工:小欧视频)が建設されました。
この二つの施設は、高度な环境制御機能ならびに遺伝子拡散防止機能を有する植物栽培エリアと、骋惭笔対応の医薬品製造エリアを併有し、外界から隔離した人工环境下で「遺伝子組換え植物の作出」→「種苗の増殖」→「栽培?収穫」→「遺伝子の不活化」→「有用物質の抽出?加工?製剤」を一貫して実施できるシステムで構成されています。
「産業技術総合研究所?密閉型遺伝子組換え植物由来医薬品工场」は、世界で初めてカルタヘナ法第二種産業使用等(施設等の外の环境への拡散を防止する意図をもった遺伝子組換え生物等の使用)に関する規制に適合する施設として確認されています。
これらの施设を活用して、関係机関による商业化に向けた取组みが进められており、2013年にはホクサン株式会社により、イヌインターフェロンαを产生する遗伝子组换えイチゴの果実を原料とした、イヌの歯肉炎軽减剤「インターベリーα」が承认を取得しました。医疗用成分を产生する遗伝子组换え植物そのものを原料とする医薬品の承认は世界初となります。

密閉型遺伝子組換え植物由来医薬品工场 栽培室

组换え植物由来の医薬品等原料のイメージ
密閉型遺伝子組換え植物由来医薬品工场のメリット
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组换え遗伝子拡散の确実な防止
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最適な栽培环境条件の確保による天候等に
左右されない安定生产および安定品质の実现
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医薬品原料製造に适合した高度な卫生管理
および无农薬管理の実现
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植物工场と製剤工场の一体化による输送?保管に関するコストおよびリスクの最小化

小欧视频の遺伝子組換え植物由来医薬品工场エンジニアリング
医薬品施設エンジニアリングに関する豊富な実績と、植物工場エンジニアリングに関するノウハウの融合により、お客様のニーズに合わせた最先端の遺伝子組換え植物由来医薬品工场を提案します。

遺伝子組換え植物由来医薬品工场イメージ
1. 医薬品施設関連技術
- クリーンルーム(クラス100?100,000)
- 骋惭笔対応
- 室圧制御
- バリデーションサポート
2. 統合制御管理技術
- 監視制御室における稼働状況と环境モニタリングの一元管理
- 入退室の集中管理によるセキュリティー保护と交雑汚染防止
3. 栽培环境構築技術
- 植物に最適な栽培环境の把握
- 栽培环境制御(光、温湿度、気流、CO2)
- シミュレーションによる室内环境の予測と施設?設備の最適化
4. 遺伝子拡散防止技術
- 施设の気密化、室圧制御
- 排気系高性能フィルター処理
- 排水不活化処理システム
- 运用管理マニュアルの导入
5. 有用物質抽出技術
- 破砕、固液分离/清澄化、精密ろ过の3プロセスで构成
- 目的タンパク质抽出の最适プロトコル开発により、精製コストの低减を実现

破砕?清澄化滤过?精製のイメージ


